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DEA prop玫e novas regras para medicamentos 脿 base de THC da cannabis nos EUA
A Administra莽茫o de Controle de Drogas dos 馃 EUA (DEA) prop么s novas regras que, se implementadas, fariam com que, pela primeira vez, medicamentos contendo delta-9 THC da planta 馃 de cannabis pudessem ser eleg铆veis para aprova莽茫o pela Administra莽茫o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). As regras movem a 馃 planta de cannabis de uma subst芒ncia agendada I para uma subst芒ncia agendada III, alterando significativamente o seu status legal federal 馃 de um narc贸tico sem "uso m茅dico aceito" para uma medica莽茫o regulamentada.
Aproximadamente 4 milh玫es de americanos j谩 est茫o usando cannabis medicinal 馃 freebet lvbet estados freebet lvbet que foi legalizada, contrariando leis federais. Dada a grande quantidade de americanos que j谩 t锚m acesso a 馃 alguma forma de cannabis medicinal, 茅 incerto se as empresas farmac锚uticas se beneficiariam de buscar aprova莽茫o da FDA para medicamentos 馃 baseados freebet lvbet cannabis.
Desencorajados a investir freebet lvbet cannabis
Igor Grant, diretor do Centro de Pesquisa freebet lvbet Cannabis Medicinal da Universidade da Calif贸rnia, 馃 freebet lvbet San Diego, pensa que a maneira como a legaliza莽茫o ocorreu pode desencorajar as empresas farmac锚uticas a investirem freebet lvbet cannabis.
"Os 馃 estados est茫o muito 脿 frente do governo federal", disse. "Dizendo-o de outra forma, o governo federal est谩 muito para tr谩s 馃 dos estados e da opini茫o p煤blica."
Jahan Marcu, autor do livro Cannabis Innovations sobre regulamenta莽茫o de c芒nhamo e cannabis, concorda e 馃 茅 "c茅tico freebet lvbet rela莽茫o 脿 ideia de que haver谩 uma onda s煤bita de medicamentos derivados do c芒nhamo apresentados para aprova莽茫o 馃 da FDA ap贸s a reclassifica莽茫o".
Estados que legalizaram o c芒nhamo permitiram que ele fosse vendido fora do sistema regulat贸rio federal h谩 馃 muito tempo, o que torna a aprova莽茫o da FDA menos necess谩ria. Marcu adicionou que estimativas sugerem que os consumidores j谩 馃 t锚m milh玫es de produtos baseados freebet lvbet c芒nhamo e cannabis para escolher.
Isso 茅 dif铆cil de competir para as empresas farmac锚uticas. Grant 馃 observou que "devido a essa desconex茫o, pode n茫o ser muito lucrativo para as empresas farmac锚uticas entrar nisso, pois est茫o competindo 馃 com produtos baratos que as pessoas podem obter freebet lvbet dispens谩rios.
"Ent茫o, qual 茅 o incentivo financeiro para as grandes farmac锚uticas fazer 馃 isso? N茫o sei. N茫o sou economista, mas acho que isso pode ser uma considera莽茫o aqui."
Algumas empresas farmac锚uticas j谩 investiram
Entretanto, algumas 馃 empresas farmac锚uticas j谩 investiram dinheiro freebet lvbet explorar a cannabis medicinal. Em 2024, a Pfizer adquiriu a Arena Pharmaceuticals, que se 馃 concentra freebet lvbet parte defreebet lvbetpesquisa na cannabis medicinal.
O Dr. Peter Grinspoon, um m茅dico e instrutor do Harvard Medical School 馃 que escreveu Seeing Through the Smoke sobre a cannabis medicinal, diz que "茅 um pouco como um interessante jogo entre 馃 as empresas farmac锚uticas e os defensores da cannabis".
"As empresas farmac锚uticas resistiram a cada iniciativa estadual [para a legaliza莽茫o da cannabis], 馃 porque por que as pessoas quereriam crescer algo gratuitamente quando poderiam vender uma droga cara?" ele adicionou.
Um estudo estimou que 馃 a legaliza莽茫o da cannabis j谩 custou 脿s empresas farmac锚uticas bilh玫es de d贸lares. Uma pesquisa publicada no Journal of the American 馃 Medical Association (JAMA) mostrou que mais da metade dos adultos usando cannabis para gerenciar dor cr么nica reduziram o uso de 馃 opioides prescritos e drogas de venda livre. No entanto, as empresas amea莽adas pela legaliza莽茫o da cannabis podem perceber que h谩 馃 apenas uma maneira de competir, diz Grinspoon:
"Agora que a legaliza莽茫o est谩 vencendo o dia, acho que algumas das empresas farmac锚uticas 馃 est茫o investindo freebet lvbet algumas das empresas de cannabis. Se n茫o pode derrot谩-los, junte-se a eles. Mesmo com as empresas de 馃 bebidas alco贸licas."
Mas 茅 muito mais caro desenvolver uma droga para aprova莽茫o da FDA do que desenvolver uma soda de CBD, 馃 por exemplo.
"Existe um processo, estudos de fase um, dois e tr锚s. Isso custa centenas de milh玫es de d贸lares", diz Grinspoon.
Um 馃 sucesso j谩 foi alcan莽ado
Apesar desses obst谩culos, uma empresa de drogas j谩 teve sucesso.
A Jazz Pharmaceuticals, com sede na Irlanda, desenvolveu 馃 o Epidiolex, uma forma muito pura de CBD aprovada pela FDA para convuls玫es raras. O CBD j谩 茅 legalmente federal 馃 devido 脿 Lei da Agricultura de 2024.
Marcu diz que, teoricamente, as empresas farmac锚uticas poderiam lucrar mais facilmente com a pesquisa 馃 freebet lvbet cannabis medicinal se pudessem obter a aprova莽茫o de drogas freebet lvbet v谩rios pa铆ses, especialmente aqueles freebet lvbet que o c芒nhamo 茅 馃 menos dispon铆vel. O Epidiolex 茅 aprovado na UE e na Coreia do Sul, al茅m dos EUA.
Em um email, um porta-voz 馃 da Jazz Pharmaceuticals disse que a empresa est谩 atualmente trabalhando para obter a aprova莽茫o do medicamento no Jap茫o e que 馃 est谩 avaliando outras drogas baseadas freebet lvbet cannabin贸ides n茫o divulgadas.
Se a maioria das empresas farmac锚uticas acabar decidindo que simplesmente n茫o 茅 馃 lucrativo pesquisar a cannabis medicinal, podemos n茫o entender plenamente o potencial medicinal da planta, diz Grinspoon.
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