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A primeira vacina contra a malária recebeu aprovação regulatória breeze jogo de aposta online 2024.
Não se tornou parte dos programas de vacinação na África 7️⃣ até 2024.
E se tivesse vindo mais rápido?
E se os tiros tivessem chegado?
Há 9 anos?
143.000.
É assim que muitas mortes de crianças 7️⃣ poderiam ter sido evitadas.
Por
Stephanie Nolen
Stephanie Nolen entrevistou mais de 30 cientistas, autoridades da saúde e outros atores-chave no desenvolvimento das 7️⃣ vacinas contra a malária para relatar este artigo.
5 de julho 2024
Enfermeiros de países como Serra Leoa e Camarões estão empacotando 7️⃣ uma nova vacina nos refrigeradores que levam às aldeias para clínicas da imunização: um tiro contra a malária, é das 7️⃣ doenças mais mortais.
Bebês e crianças breeze jogo de aposta online oito países da região recentemente começaram a receber vacina como parte de suas injeções 7️⃣ rotineira na infância. Sete outros nações africana, aguardam ansiosamentebreeze jogo de aposta onlinechegada!
Este é um marco na saúde global.
Mas também é um 7️⃣ conto de advertência sobre o sistema que está mal equipado para entregar ferramentas críticas às pessoas mais necessitadas.
Demorou décadas e 7️⃣ pelo menos um bilhão de dólares para chegar a esse ponto. Mesmo agora, apenas uma fração das crianças cujas vidas 7️⃣ estão breeze jogo de aposta online risco receberá essa vacina este ano ou no próximo anos (ou mesmo o seguinte).
Já há algum tempo que 7️⃣ ficou claro o mal, mas quase nenhum desses problemas foi resolvido. Isso significa... Que a próxima vacina desesperadamente necessária tem 7️⃣ todas as chances para enfrentar esses mesmos desafios!
Tomemos, por exemplo uma nova vacina para tuberculose que começou ensaios clínicos há 7️⃣ alguns meses. Se funcionar tão bem quanto se esperava poderia salvar pelo menos um milhão de vidas ao ano! Saberemos 7️⃣ até 2028 caso pare as infecções da TB mas seguirá a mesma trajetória e será no mínimo breeze jogo de aposta online 20% antes 7️⃣ do envio às clínicas;
"As crianças estão recebendo a vacina, e para isso eu sou o homem mais feliz do mundo. 7️⃣ Mas por outro lado não posso evitar ficar consternado com esse atraso indesculpável."
- Dr. Joe Cohen, co-inventor da primeira vacina 7️⃣ contra a malária;
O Exército dos EUA começou a trabalhar breeze jogo de aposta online uma vacina contra malária na década de 1980, esperando proteger 7️⃣ os soldados implantados nos trópico. Ele se uniu à empresa farmacêutica GlaxoSmithKline e, juntos produziram protótipoes promissorES Mas o exército 7️⃣ perdeu interesse depois alguns anos E isso deixou GSG com um problema...
As pessoas que precisavam desesperadamente da vacina contra a 7️⃣ malária estavam breeze jogo de aposta online aldeias na África subsaariana, não poderiam pagar por um produto com custo para o desenvolvimento.
A GSK precisava 7️⃣ de um parceiro altruísta. Ele encontrou uma na agência global sem fins lucrativos PATH, e no final dos anos 90 7️⃣ eles tinham a vacina para testar: The Bill & Melinda Gates Foundation colocou mais do que BR R$ 200 milhões 7️⃣ breeze jogo de aposta online testes
Os ensaios clínicos foram complexos, pois este era um novo tipo de vacina - a primeira contra o parasita 7️⃣ já feita para crianças breeze jogo de aposta online locais com sistemas limitados. O processo levou mais que uma década
Finalmente, breeze jogo de aposta online 2014, os resultados 7️⃣ mostraram que esta vacina reduziu casos graves de malária por cerca um terço.
Este foi um resultado bem sucedido, mas não 7️⃣ tanto proteção como os cientistas esperavam ver. Ainda assim a GSK e o PATH planejaram uma instalação de produção para 7️⃣ fazer milhões breeze jogo de aposta online doses Gavi - organização que adquire vacinas por países com renda baixa ou média – fundos 7️⃣ provenientes dos doadores comprariam essas substâncias!
A Fundação Gates conseguiu seu apoio.
Houve um abalo na divisão da malária, e a liderança 7️⃣ reorientou-se para uma nova meta: eliminar o mal.
A nova equipe de malária disse que a vacina não funcionou bem o 7️⃣ suficiente para justificar despejar milhões mais dólares nela. Seria melhor, disseram eles a esperar por uma injeção ainda maior no 7️⃣ futuro e financiar outras estratégias como modificar geneticamente mosquitos
"Se você passar de muito entusiasmado a pouco entusiasta e for da 7️⃣ Fundação Gates, as pessoas prestam atenção."
Dr. Robert Newman, ex-diretor do Programa Global de Malária (WHO)
A decisão foi conduzida por pesquisadores 7️⃣ que estavam olhando os dados. Eles não levaram breeze jogo de aposta online consideração o fato de a ideia da vacina, mesmo uma com 7️⃣ eficácia limitada seria tão importante para pais africanos - e governos Africanos – como um exemplo clássico do doadores 7️⃣ paternalista ignorando suas prioridades: mais das 300.000 crianças morreram devido à malária naquele ano!
O anúncio da fundação empurrou a vacina 7️⃣ para o limbo - de maneiras que hoje, segundo ela não previu.
"Em retrospectiva, poderíamos ter nos comunicado mais frequentemente e 7️⃣ com maior clareza sobre nossas decisões para ouvirmos melhor o impacto que elas poderiam causar breeze jogo de aposta online outras instituições".
Dr. Chris Elias, 7️⃣ presidente de desenvolvimento global da Fundação Bill & Melinda Gates;
A GSK e a PATH tentaram empurrar o vacina para frente. 7️⃣ O grupo apresentou um dossiê de 250 mil páginas à Agência Europeia do Medicamento, que pode aprovar produtos não relevantes 7️⃣ na Europa mas sim benéficos humanitários; breeze jogo de aposta online 2024, disse-se ser seguro (com algumas questões queria continuar estudando), enquanto os parceiros 7️⃣ financeiros começaram procurar novos sócios da empresa substituindo Gates por outros países como:
Depois veio um segundo choque.
A Organização Mundial de 7️⃣ Saúde avalia novas vacinas para decidir o que é seguro e bem feito, assim os países sabem como encomendar.
A vacina 7️⃣ contra a malária precisava desse sinal de desligamento e, como o órgão europeu que regulamentava rigorosamente havia aprovado essa medida 7️⃣ na Europa (a OMS também faria isso rapidamente).
Dois grupos se reuniram para considerar a vacina da OMS: um comitê consultivo 7️⃣ externo que avalia vacinas e uma comissão de especialistas breeze jogo de aposta online malária.
Os especialistas breeze jogo de aposta online malária, que tinham visto enfermarias de hospitais 7️⃣ africanos cheias das crianças morrendo da doença disse: "Sim.
Mas os especialistas breeze jogo de aposta online vacinas disseram: Não.
Eles argumentaram que um pequeno aumento 7️⃣ nos casos de meningite breeze jogo de aposta online crianças com a vacina não tinha sido suficientemente explicado. Se esta questão da pequena chance 7️⃣ se revelar ser realmente problema, isso poderia minar o nível dos pais africanos nas vacinas infantis e as consequências catastróficas 7️⃣ para os jovens são desastrosamente negativas!
Segundo, temiam que os países pudessem ter dificuldades para entregar a vacina. Ela veio breeze jogo de aposta online 7️⃣ quatro doses e nenhuma foi entregue nos horários habituais de imunização infantil; A última dose chegou um ano depois da 7️⃣ terceira vez sem ela o medicamento oferecia pouca proteção!
No final, houve um compromisso: a Organização Mundial do Comércio (OMS) 7️⃣ anunciou o que chamou de implementação piloto no Quênia e breeze jogo de aposta online Gana.
"Acho que era a coisa certa. Significava um atraso, 7️⃣ o qual foi lamentável mas todos sabiam de uma grande implantação e deviam estar prontos para isso? Eles agiram breeze jogo de aposta online 7️⃣ conformidade com as regras da GSK?"
- Dr. Pedro Alonso, ex-diretor do Programa Global de Malária da OMS;
Quando a GSK ouviu 7️⃣ que, breeze jogo de aposta online vez de enviar triunfalmente vacinas contra malária para África seria necessário colocar uma vacina através da avaliação 7️⃣ do vírus.
"Todos os planos de fabricação que a GSK tinha colocado breeze jogo de aposta online prática foram invadidas. Eles pararam o fabrico porque 7️⃣ não queriam continuar assumindo risco da manutenção das instalações durante vários anos, com enormes despesas por uma vacina e nunca 7️⃣ tinham certeza se iria ver luz do dia."
- Dr. Ashley Birkett, ex-diretora da Iniciativa de Vacina contra a Malária PATH;
Dois 7️⃣ anos depois, a OMS tinha juntado o financiamento. GSK reiniciou uma pequena linha de produção para fazer bastante da vacina 7️⃣ do estudo
Na Gavi, no entanto s membros do conselho que representam a África estavam exigindo respostas.
Quando a África iria receber 7️⃣ uma vacina contra malária?
Gavi virou-se para MedAccess, uma organização que fornece financiamentos a fim de reduzir o risco financeiro das 7️⃣ empresas privadas trabalhando breeze jogo de aposta online produtos médicos destinados às nações com baixos rendimentos. Com apoio da Mediacces 'Gavis ofereceu um acordo 7️⃣ visando proteger GSK do perigo financeira dizendo: "Em essência vamos financiar você" e se não for aprovada vacina nós cobriremos 7️⃣ as perdas."
A GSK concordou e manteve a linha de produção aberta.
No final, a notícia foi boa. Os dados do piloto 7️⃣ não mostraram risco de segurança e o WHOO aprovou uma vacina para Gavi comprar breeze jogo de aposta online massa ou enviar à África 7️⃣ - era dezembro 2024!
Mas a GSK disse à Gavi que, depois de toda agonia da aprovação vencedora? ela poderia produzir 7️⃣ apenas 12 milhões doses por ano - dezenas dos milhares menos doque os países ansiosos esperavam.
Muitas pessoas no mundo das 7️⃣ vacinas acreditam que a questão foi o produto químico usado para aumentar as forças da resposta imune de vacinações, algo 7️⃣ chamado adjuvante. Foi feito com cascas chilena e provou ser uma substância mais valiosa já produzida pela empresa /p>
Quando a 7️⃣ GSK disse que seria limitada breeze jogo de aposta online quanto debreeze jogo de aposta onlinevacina contra malária faria, colaboradores irritados da OMS e outras agências 7️⃣ sugeriram isso porque o grupo estava mantendo grande parte do adjuvante para produtos mais lucrativos como seu shingles (Shinger), uma 7️⃣ versão vendida por USR$ 350 cada.
A GSK diz que o adjuvante não é a restrição, mas sim uma fábrica de 7️⃣ 50 anos e simplesmente sem poder fazer mais doque essas 12 milhões doses no momento.A empresa afirma expandir para três 7️⃣ milhão adicionais por ano com início breeze jogo de aposta online 2026
"O adjuvante não é o problema."
- Dr. Thomas Breuer, chefe de saúde global 7️⃣ da GSK;
A empresa licenciou a vacina para Bharat Biotech, uma fabricante de medicamentos na India e está compartilhando tecnologia pra 7️⃣ produzi-la. Mas esse processo é complexo; levará pelo menos cinco anos até que o Bharat esteja fazendobreeze jogo de aposta onlineprópria vacinação 7️⃣ - enquanto isso GSK atualizará suas instalações no final deste ano breeze jogo de aposta online Bélgica – depois fará cerca 15 milhões doses 7️⃣ por Ano antes do início da administração dos serviços financeiros pela companhia aérea (Bhraat).
Mas até o final de 2025, haverá 7️⃣ doses suficientes para apenas 4,5 milhões crianças isso pode significar que muitas mais podem adoecer e morrer.
Excepto: há uma 7️⃣ segunda vacina.
Enquanto este processo prolongado estava se desenrolando, uma segunda vacina contra a malária foi realizada através de ensaios clínicos 7️⃣ e desenvolvida por pesquisadores da Universidade breeze jogo de aposta online Oxford que enfrentaram o desafio financeiro familiar.
Em 2024, o Instituto Sérum da ndia 7️⃣ (Seruum Institute of India), maior fabricante de vacinas do mundo e que investiu dinheiro para mover a vacina através dum 7️⃣ dispendioso ensaio clínico Fase 3. Mas ainda havia uma questão sobre produção: custaria milhões breeze jogo de aposta online dólares começarmos com as grandes 7️⃣ quantidades produzindo esta mesma droga. A empresa não tinha garantia quando ou mesmo se seria capaz disso vender-se; por outro 7️⃣ lado...
A equipe de Oxford apresentou seus dados dos ensaios clínicos para aprovação ao WHOO na época breeze jogo de aposta online que a vacina 7️⃣ GSK finalmente limpou o último obstáculo. Como as duas vacinas são baseadas essencialmente no mesmo conhecimento, esta se move muito 7️⃣ mais rapidamente através do processo ”.
E o Instituto do Soro apostou grande.
"Nós decidimos apenas ir breeze jogo de aposta online frente e fazer 25 7️⃣ milhões."
- Adar Poonawalla, diretor executivo do Instituto Sérum da ndia.
Essas doses foram feitas a tempo de serem enviadas breeze jogo de aposta online 2024, 7️⃣ e o Instituto do Soro diz que tem capacidade para fazer 100 milhões por ano.
Mesmo assim, mais de uma década 7️⃣ depois que foi provado a vacina poderia proteger as crianças da malária apenas um fracção das Crianças breeze jogo de aposta online risco vai 7️⃣ ter o tiro este ano ou no próximo. Gavi irá enviar cerca 11 milhões doses neste anos A organização diz 7️⃣ isso é tanto quanto os países implantá-lo pode lidar agora mesmo!
A Policy Cures Research, uma organização sem fins lucrativos que 7️⃣ estuda o investimento global breeze jogo de aposta online pesquisa de saúde calculou a hipótese da vacina GSK ter se movido pelo sistema 7️⃣ tão rapidamente quanto ocorreu com as vacinas Oxford-Serum e 590 mil crianças já poderiam ser evitadas.
É um debate instável entre 7️⃣ especialistas, se o estudo piloto da OMS valia os anos que acrescentou - era melhor errar do lado de cautela 7️⃣ porque as apostas eram tão altas para a saúde das crianças ou jogar considerando-se essa escala?
Quando a OMS decidiu sobre 7️⃣ esse atraso, parecia que o mundo poderia estar ganhando na luta contra malária. O senso de urgência breeze jogo de aposta online busca por 7️⃣ novas ferramentas foi menor do Que é hoje quando as mortes pela doença estão subindo E nos Covid-19 era os 7️⃣ reguladores são mais confortáveis com aprovação para vacinas da emergência como eram há uma década atrás!
As vacinas contra a malária 7️⃣ que temos agora não serão as últimas. Existem 65 novas candidatas à vacinação no pipeline de desenvolvimento, todas elas enfrentarão 7️⃣ essa questão sobre como levantar fundos para produção antes mesmo do conhecimento deles funcionarem!
Algumas das lições da experiência de malária 7️⃣ foram aplicadas à vacina contra a tuberculose, mas é feita com o mesmo adjuvante GSK e as principais questões sobre 7️⃣ fornecimento permanecem sem solução.
Se a nova vacina contra tuberculose se mostrar eficaz, ela chegará às pessoas que precisam dela mais 7️⃣ rapidamente?
Ainda não existe um sistema que resolva o problema fundamental de como pagar pela produção breeze jogo de aposta online risco da ferramenta, uma 7️⃣ importante para a saúde dos milhões e milhares das pessoas sem condições financeiras. Todo trabalho sobre vacina contra tuberculose está 7️⃣ sendo financiado por filantropias --que definem suas próprias agenda não pelos países necessitados dessa vacinação!
"Teremos questões científicas que podem nos 7️⃣ sustentar: Você precisa saber, talvez precisemos cavalgar isso por mais tempo do nosso pensamento de desejos. Quem vai pagar e 7️⃣ quanto?"
- Aurélia Nguyen, diretora de programa da Gavi.
Produção Antonio de Luca
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