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Não há vacinas para o mpoxi disponíveis na República Democrática do Congo, epicentro de uma emergência global declarada semana passada 8️⃣ 1xbet version 80 saúde. Embora a primeira vez que os países pediram as injeções tenha sido feita dois anos atrás e fabricantes 8️⃣ tenham dito ter suprimentos no país

"A coisa mais importante que precisamos agora são as vacinas", disse o Dr. Samuel-Roger Kamba, 8️⃣ ministro da Saúde do Congo ”.

Eles estão presos 1xbet version 80 um processo regulatório de drogas bizantinas na Organização Mundial da Saúde.

Três 8️⃣ anos após o último surto mundial de mpox, a OMS ainda não aprovou oficialmente as vacinas - embora os Estados 8️⃣ Unidos e Europa tenham aprovado- nem emitiu uma licença para uso emergencial que aceleraria seu acesso.

Uma dessas duas aprovações é 8️⃣ necessária para a UNICEF e Gavi, organização que ajuda na facilitação da imunizabilidade 1xbet version 80 países emergentes de comprarem vacinas contra 8️⃣ o mpox ou distribuírem-nas nos mais pobres como Congo.

Enquanto as nações de alta renda dependem dos seus próprios reguladores, como 8️⃣ a Food and Drug Administration nos Estados Unidos muitos países com baixa e média rendimentos contam para o WHO 8️⃣ julgar quais vacinas são seguras ou eficazes.

Mas a organização é dolorosamente avessa ao risco, preocupada com uma necessidade de proteger 8️⃣ 1xbet version 80confiabilidade e mal preparada para agir rapidamente 1xbet version 80 emergências”, disse Blair Hanewall. um consultor global que administrou o portfólio 8️⃣ da WHO aprovações como vice-diretora do Bill & Melinda Gates Foundation (Fundação) por mais duma década

“Eles não têm flexibilidade para 8️⃣ usar abordagens alternativas”, disse ela.

Houve mais de 15.000 casos no Congo este ano, e pelo menos 550 mortes. Embora muitos 8️⃣ dos processos não sejam diagnosticados ou tratados a maioria dessas óbito ocorreu entre crianças que morrem à fome porque lesões 8️⃣ dolorosa 1xbet version 80 suas boca os impediram comer-los na garganta!

Uma nova variante do vírus, espalhada por contato íntimo próximo entre os 8️⃣ dois países e agora cruzou a fronteira leste da República Democrática Congo 1xbet version 80 13 outros estados-membros.

Paul Chaplin, CEO da Baviera 8️⃣ Nordic que fabrica a vacina Jynneos amplamente utilizada na América do Norte e Europa durante o surto de mpox 8️⃣ 1xbet version 80 2024 disse à Reuters: “A empresa tem 350 mil vacinas para vender imediatamente”.

A empresa pode produzir 10 milhões de 8️⃣ doses a mais até o final do 2025, disse ele - mas não há pedidos. Esta semana sob pressão dos 8️⃣ Estados membros da WHOO sinalizou para Gavi iniciar uma negociação com os nórdicos bávaros apesar das vacinas ainda estarem pendentem 8️⃣ aprovação por vacinação

A W.HO diz que, até esta medida extraordinária ela estava vinculada às regras: não tinha os dados necessários 8️⃣ para fazer uma revisão completa da aprovação de Jynneos e o processo das licenças só pode ser realizado depois do 8️⃣ declarado caso emergencial internacional (conhecido como PHEIC), ocorrido há pouco tempo atrás /p>

Mas a Baviera Nordic se reuniu pela primeira 8️⃣ vez com o WHOO 1xbet version 80 agosto de 2024 para discutir Jynneos e apresentou um dossiê sobre as informações da vacina, 8️⃣ segundo Chaplin.

Esse dossiê continha a pesquisa que levou à aprovação anos atrás da Agência Europeia de Medicamentos, bem como dados 8️⃣ dos estudos realizados uma vez implantadas as vacinas durante o surto do mpox 2024.

Mais de 1,2 milhões nos Estados Unidos 8️⃣ receberam pelo menos uma dose da vacina naquele momento, e estudos mostraram que ela forneceu um alto nível para proteção 8️⃣ contra o mpox.

No entanto, a W.HO não abriu uma consideração formal dessa pesquisa até semana passada ”.

Deusdedit Mubangizi, diretor de 8️⃣ políticas e padrões para produtos da saúde do WHOO disse que o grupo dos especialistas se reuniria na semana 16/09 8️⃣ com a intenção 1xbet version 80 considerar os dados enviados.

Nas últimas semanas, os principais atores na resposta epidêmica têm se tornado cada 8️⃣ vez mais críticos da OMS por retardar desnecessariamente o esforço para levar vacinas à África. É um "sistema quebrado" que 8️⃣ não é construído 1xbet version 80 caso das emergências", disse uma cientista norte-americana sentada nos painéis consultivoes do WHO mas sem autorização 8️⃣ pública a falar sobre isso

Os críticos questionam por que a OMS não agiu mais cedo para aprovar uma vacina contra 8️⃣ o mpox, já Que nunca parou de circular no Congo. E eles perguntam porque é impossível dar aos tiros um 8️⃣ licença emergencial com base nas autorizações dos EUA e da Europa do Jynneos Vacina ndia: WEB

A vacina foi originalmente criada 8️⃣ para prevenir a varíola e tinha sido mantida 1xbet version 80 estoques de biosegurança após o fim da doença. Como mpox, como 8️⃣ é conhecida pela família do vírus Ortoporus (ortopexviruse), os pesquisadores acreditavam que as vacinas contra essa espécie poderiam funcionar no 8️⃣ bloqueio dos vândalos mpoxim; havia pequenos estudos realizados com animais mostrando1xbet version 80eficácia na prevenção das doenças causadas pelo câncer 8️⃣ ou outros tipos diferentes deles:

Embora não houvesse ensaios 1xbet version 80 humanos, os reguladores de drogas nos países com alta renda se 8️⃣ moveram rapidamente para permitir o uso urgente à medida que a mpox começou1xbet version 80disseminação na Europa e América do 8️⃣ Norte.

Mas Mubangizi disse que não era possível para a OMS aprovar as vacinas naquele momento. "Não poderíamos preequalizá-las, porque havia 8️⃣ dados suficientes" sobre1xbet version 80eficácia contra o mpox", ele afirmou

E a W.HO decidiu não emitir uma licença de emergência naquela 8️⃣ época porque queria garantir que os dados da pesquisa fossem gerados, disse ele : autorizar o uso generalizado teria custado 8️⃣ aos pesquisadores essa oportunidade essencial;

Em seguida, a propagação do vírus diminuiu ou terminou 1xbet version 80 todos os lugares fora de Congo 8️⃣ e atenção à vacina se dissipou.

Este ano, à medida que os números de casos cresciam no Congo a O.M 8️⃣ decidiu desencadear o processo da licença emergencial mesmo quando declarou uma emergência global "Nós imediatamente entramos contato com fabricantes e 8️⃣ lhes dissemos para enviar um pedido formal", disse Mubangizi."

A KM Biologics, uma empresa farmacêutica japonesa que fabrica a vacina contra 8️⃣ o mpox chamada LC16 apresentou seu dossiê na sexta-feira. O Bávaro Nórdico ofereceu informações adicionais sobre aquilo de quem chama 8️⃣ WHO "adequação programática para uso", disse ele

Isso se refere a aspectos da vacina que podem influenciar como ela pode ser 8️⃣ usada 1xbet version 80 diferentes configurações. A Vacina Jynneos, por exemplo precisa de armazenamento abaixo dos 20 graus Celsius; mas nem 8️⃣ todos os centros médicos num país tal qual o Congo poderão manter frasco para injectáveis com frio assim tão grande 8️⃣ e as autoridades reguladoras nos países ricos normalmente não avaliam uma vacinação nesse tipo das considerações consideradas são capazes disso 8️⃣ mesmo!

A maioria dos dados coletados sobre a vacina Jynneos avaliou-a para uso no vírus da mompox Clade 2, uma versão 8️⃣ menos letal que causou o surto global de 2024. Mas, mas os sintomas do clado 1 estão circulando pelo Congo 8️⃣ e pela África Oriental; não foi testada contra ela ainda mais!

"Não temos certeza de que a eficácia da Clade 2 8️⃣ seja transferível para o Clarice 1 - ninguém tem essa informação", disse Mubangizi.

O próprio regulador de drogas do Congo aprovou 8️⃣ Jynneos e a vacina LC16 1xbet version 80 27 junho - muito depois que o país, com muitos casos no surto 2024.

O 8️⃣ atraso levantou as sobrancelhas 1xbet version 80 agências de saúde que apoiam o Congo, mas Kamba disse ao jornal The Guardian: “O 8️⃣ país tem recursos limitados e uma série das crises”.

"Temos muitas emergências 1xbet version 80 nossas mãos.

,"

Disse o Dr. Kamba:

O Congo tem atualmente 8️⃣ surtos de sarampo e cólera, bem como um grave problema da malária que ameaça crianças pequenas. Centenas dos milhares das 8️⃣ pessoas vivem nos campos porque foram deslocadas por conflitos armados 1xbet version 80 curso!

Como o Congo aprovou as vacinas, a nação pode 8️⃣ receber doações - 215.000 doses de Jynneos devem ser enviadas para ele nas próximas semanas.

Há 175.000 doses doadas pela União 8️⃣ Europeia e 40.000 mais pelo nórdico bávaro. O governo dos EUA prometeu fazer uma doação de 50.000 Jynneos a partir 8️⃣ das suas reservas nacionais

O Congo poderia simplesmente comprar vacinas de mpox. Mas a vacina japonesa é complicada para entregar - 8️⃣ exigindo uma agulha especializada rara – ea vacinação dinamarquesa custa caro, Em 2024 o nórdico da Baviera foi vendê-lo por 8️⃣ cerca R$ 110 dose A imunização completa requer duas doses

Como uma nação de baixa renda, o Congo se qualifica para 8️⃣ apoio da Gavi um fundo pandêmico emergencial destinado a situações como esta.

Chaplin não quis dizer qual o preço que 8️⃣ a Baviera Nordic planejava oferecer ao Gavi. "Há espaço para manobrar, mas é baseado no volume e compromisso", disse ele

“Se 8️⃣ a comunidade internacional disser: ‘OK, vamos comprar doses X por ano porque queremos começar vacinar crianças na África’ – isso 8️⃣ muda tudo”, acrescentou.

Com esse tipo de compromisso, valeria a pena para que ela trabalhasse com um fabricante contratado baseado na 8️⃣ África. Essa empresa produziria uma vacina por preço muito menor enquanto pagava royalties à Baviera Nordic ndia

Mas Gavi estava esperando 8️⃣ a autorização de emergência da OMS para iniciar o processo.

"A primeira prioridade precisa ser a obtenção de vacinas doadas que 8️⃣ sabemos estar disponíveis nos países", disse o Dr. Derrick Sim, diretor-gerente da Gavi para mercados das vacina e segurança na 8️⃣ saúde ”.

"Quando se trata de adquirir vacinas diretamente, desde que um P.H EIC foi anunciado na semana passada nós intensificamos 8️⃣ nossos esforços com contato quase diário aos fabricantes", disse ele 1xbet version 80 referência à emergência global da saúde: “Estamos prontos para 8️⃣ ir assim como temos uma imagem clara sob demanda”.

Alguns especialistas agora se perguntam por que Gavi deve esperar a aprovação 8️⃣ de vacinas pela OMS.

"Isso não seria uma coisa complicada para o conselho Gavi mudar, se eles quisessem agir mais rápido 8️⃣ 1xbet version 80 caso de emergência", disse um funcionário global da saúde dos EUA que estava autorizado a falar publicamente sobre esse 8️⃣ assunto.

A organização já aprovou mais de 100 medicamentos, a maioria antivirais para tratar o HIV (HIV), com base na revisão 8️⃣ da FDA. Para seu uso 1xbet version 80 Pepfar - programa do governo dos EUA no tratamento desse vírus nos países africanos

O 8️⃣ Dr. Placide Mbala, diretor do centro de pesquisa clínica no Instituto Nacional da Pesquisa Biomédica 1xbet version 80 Kinshasa disse que tinha 8️⃣ esperanças para as vacinas mas era uma questão aberta o quão bem elas funcionarão com a variante atual dos vírus 8️⃣ circulando pelo Congo

Dr. Mbala foi um investigador principal 1xbet version 80 uma grande julgamento financiado pelos EUA no Congo do tecovirimat antivírico, 8️⃣ que era usado para tratar o mpox nos países de alta renda na 2024 Na semana passada a National 8️⃣ Institute of Allergy and Infectious Diseases anunciou não ter melhorado resolução da droga pmoX (em pacientes congolês com infecções por 8️⃣ clade 1)

"Como vemos com o tecovirimat, 1xbet version 80 diferentes contextos a droga ou vacina pode agir de forma diferente", disse Mbala. 8️⃣ “Não podemos ter certeza até que possamos testá-los”.

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