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O que é Betnacional e por que você deve ter o aplicativo em seu iPhone

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Quando e onde foi criado o Betnacional

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Não há vacinas para o mpoxi disponíveis na República Democrática do Congo, epicentro de uma emergência global declarada semana passada 7️⃣ betnacional paga na hora saúde. Embora a primeira vez que os países pediram as injeções tenha sido feita dois anos atrás e fabricantes 7️⃣ tenham dito ter suprimentos no país

"A coisa mais importante que precisamos agora são as vacinas", disse o Dr. Samuel-Roger Kamba, 7️⃣ ministro da Saúde do Congo ”.

Eles estão presos betnacional paga na hora um processo regulatório de drogas bizantinas na Organização Mundial da Saúde.

Três 7️⃣ anos após o último surto mundial de mpox, a OMS ainda não aprovou oficialmente as vacinas - embora os Estados 7️⃣ Unidos e Europa tenham aprovado- nem emitiu uma licença para uso emergencial que aceleraria seu acesso.

Uma dessas duas aprovações é 7️⃣ necessária para a UNICEF e Gavi, organização que ajuda na facilitação da imunizabilidade betnacional paga na hora países emergentes de comprarem vacinas contra 7️⃣ o mpox ou distribuírem-nas nos mais pobres como Congo.

Enquanto as nações de alta renda dependem dos seus próprios reguladores, como 7️⃣ a Food and Drug Administration nos Estados Unidos muitos países com baixa e média rendimentos contam para o WHO 7️⃣ julgar quais vacinas são seguras ou eficazes.

Mas a organização é dolorosamente avessa ao risco, preocupada com uma necessidade de proteger 7️⃣ betnacional paga na horaconfiabilidade e mal preparada para agir rapidamente betnacional paga na hora emergências”, disse Blair Hanewall. um consultor global que administrou o portfólio 7️⃣ da WHO aprovações como vice-diretora do Bill & Melinda Gates Foundation (Fundação) por mais duma década

“Eles não têm flexibilidade para 7️⃣ usar abordagens alternativas”, disse ela.

Houve mais de 15.000 casos no Congo este ano, e pelo menos 550 mortes. Embora muitos 7️⃣ dos processos não sejam diagnosticados ou tratados a maioria dessas óbito ocorreu entre crianças que morrem à fome porque lesões 7️⃣ dolorosa betnacional paga na hora suas boca os impediram comer-los na garganta!

Uma nova variante do vírus, espalhada por contato íntimo próximo entre os 7️⃣ dois países e agora cruzou a fronteira leste da República Democrática Congo betnacional paga na hora 13 outros estados-membros.

Paul Chaplin, CEO da Baviera 7️⃣ Nordic que fabrica a vacina Jynneos amplamente utilizada na América do Norte e Europa durante o surto de mpox 7️⃣ betnacional paga na hora 2024 disse à Reuters: “A empresa tem 350 mil vacinas para vender imediatamente”.

A empresa pode produzir 10 milhões de 7️⃣ doses a mais até o final do 2025, disse ele - mas não há pedidos. Esta semana sob pressão dos 7️⃣ Estados membros da WHOO sinalizou para Gavi iniciar uma negociação com os nórdicos bávaros apesar das vacinas ainda estarem pendentem 7️⃣ aprovação por vacinação

A W.HO diz que, até esta medida extraordinária ela estava vinculada às regras: não tinha os dados necessários 7️⃣ para fazer uma revisão completa da aprovação de Jynneos e o processo das licenças só pode ser realizado depois do 7️⃣ declarado caso emergencial internacional (conhecido como PHEIC), ocorrido há pouco tempo atrás /p>

Mas a Baviera Nordic se reuniu pela primeira 7️⃣ vez com o WHOO betnacional paga na hora agosto de 2024 para discutir Jynneos e apresentou um dossiê sobre as informações da vacina, 7️⃣ segundo Chaplin.

Esse dossiê continha a pesquisa que levou à aprovação anos atrás da Agência Europeia de Medicamentos, bem como dados 7️⃣ dos estudos realizados uma vez implantadas as vacinas durante o surto do mpox 2024.

Mais de 1,2 milhões nos Estados Unidos 7️⃣ receberam pelo menos uma dose da vacina naquele momento, e estudos mostraram que ela forneceu um alto nível para proteção 7️⃣ contra o mpox.

No entanto, a W.HO não abriu uma consideração formal dessa pesquisa até semana passada ”.

Deusdedit Mubangizi, diretor de 7️⃣ políticas e padrões para produtos da saúde do WHOO disse que o grupo dos especialistas se reuniria na semana 16/09 7️⃣ com a intenção betnacional paga na hora considerar os dados enviados.

Nas últimas semanas, os principais atores na resposta epidêmica têm se tornado cada 7️⃣ vez mais críticos da OMS por retardar desnecessariamente o esforço para levar vacinas à África. É um "sistema quebrado" que 7️⃣ não é construído betnacional paga na hora caso das emergências", disse uma cientista norte-americana sentada nos painéis consultivoes do WHO mas sem autorização 7️⃣ pública a falar sobre isso

Os críticos questionam por que a OMS não agiu mais cedo para aprovar uma vacina contra 7️⃣ o mpox, já Que nunca parou de circular no Congo. E eles perguntam porque é impossível dar aos tiros um 7️⃣ licença emergencial com base nas autorizações dos EUA e da Europa do Jynneos Vacina ndia: WEB

A vacina foi originalmente criada 7️⃣ para prevenir a varíola e tinha sido mantida betnacional paga na hora estoques de biosegurança após o fim da doença. Como mpox, como 7️⃣ é conhecida pela família do vírus Ortoporus (ortopexviruse), os pesquisadores acreditavam que as vacinas contra essa espécie poderiam funcionar no 7️⃣ bloqueio dos vândalos mpoxim; havia pequenos estudos realizados com animais mostrandobetnacional paga na horaeficácia na prevenção das doenças causadas pelo câncer 7️⃣ ou outros tipos diferentes deles:

Embora não houvesse ensaios betnacional paga na hora humanos, os reguladores de drogas nos países com alta renda se 7️⃣ moveram rapidamente para permitir o uso urgente à medida que a mpox começoubetnacional paga na horadisseminação na Europa e América do 7️⃣ Norte.

Mas Mubangizi disse que não era possível para a OMS aprovar as vacinas naquele momento. "Não poderíamos preequalizá-las, porque havia 7️⃣ dados suficientes" sobrebetnacional paga na horaeficácia contra o mpox", ele afirmou

E a W.HO decidiu não emitir uma licença de emergência naquela 7️⃣ época porque queria garantir que os dados da pesquisa fossem gerados, disse ele : autorizar o uso generalizado teria custado 7️⃣ aos pesquisadores essa oportunidade essencial;

Em seguida, a propagação do vírus diminuiu ou terminou betnacional paga na hora todos os lugares fora de Congo 7️⃣ e atenção à vacina se dissipou.

Este ano, à medida que os números de casos cresciam no Congo a O.M 7️⃣ decidiu desencadear o processo da licença emergencial mesmo quando declarou uma emergência global "Nós imediatamente entramos contato com fabricantes e 7️⃣ lhes dissemos para enviar um pedido formal", disse Mubangizi."

A KM Biologics, uma empresa farmacêutica japonesa que fabrica a vacina contra 7️⃣ o mpox chamada LC16 apresentou seu dossiê na sexta-feira. O Bávaro Nórdico ofereceu informações adicionais sobre aquilo de quem chama 7️⃣ WHO "adequação programática para uso", disse ele

Isso se refere a aspectos da vacina que podem influenciar como ela pode ser 7️⃣ usada betnacional paga na hora diferentes configurações. A Vacina Jynneos, por exemplo precisa de armazenamento abaixo dos 20 graus Celsius; mas nem 7️⃣ todos os centros médicos num país tal qual o Congo poderão manter frasco para injectáveis com frio assim tão grande 7️⃣ e as autoridades reguladoras nos países ricos normalmente não avaliam uma vacinação nesse tipo das considerações consideradas são capazes disso 7️⃣ mesmo!

A maioria dos dados coletados sobre a vacina Jynneos avaliou-a para uso no vírus da mompox Clade 2, uma versão 7️⃣ menos letal que causou o surto global de 2024. Mas, mas os sintomas do clado 1 estão circulando pelo Congo 7️⃣ e pela África Oriental; não foi testada contra ela ainda mais!

"Não temos certeza de que a eficácia da Clade 2 7️⃣ seja transferível para o Clarice 1 - ninguém tem essa informação", disse Mubangizi.

O próprio regulador de drogas do Congo aprovou 7️⃣ Jynneos e a vacina LC16 betnacional paga na hora 27 junho - muito depois que o país, com muitos casos no surto 2024.

O 7️⃣ atraso levantou as sobrancelhas betnacional paga na hora agências de saúde que apoiam o Congo, mas Kamba disse ao jornal The Guardian: “O 7️⃣ país tem recursos limitados e uma série das crises”.

"Temos muitas emergências betnacional paga na hora nossas mãos.

,"

Disse o Dr. Kamba:

O Congo tem atualmente 7️⃣ surtos de sarampo e cólera, bem como um grave problema da malária que ameaça crianças pequenas. Centenas dos milhares das 7️⃣ pessoas vivem nos campos porque foram deslocadas por conflitos armados betnacional paga na hora curso!

Como o Congo aprovou as vacinas, a nação pode 7️⃣ receber doações - 215.000 doses de Jynneos devem ser enviadas para ele nas próximas semanas.

Há 175.000 doses doadas pela União 7️⃣ Europeia e 40.000 mais pelo nórdico bávaro. O governo dos EUA prometeu fazer uma doação de 50.000 Jynneos a partir 7️⃣ das suas reservas nacionais

O Congo poderia simplesmente comprar vacinas de mpox. Mas a vacina japonesa é complicada para entregar - 7️⃣ exigindo uma agulha especializada rara – ea vacinação dinamarquesa custa caro, Em 2024 o nórdico da Baviera foi vendê-lo por 7️⃣ cerca R$ 110 dose A imunização completa requer duas doses

Como uma nação de baixa renda, o Congo se qualifica para 7️⃣ apoio da Gavi um fundo pandêmico emergencial destinado a situações como esta.

Chaplin não quis dizer qual o preço que 7️⃣ a Baviera Nordic planejava oferecer ao Gavi. "Há espaço para manobrar, mas é baseado no volume e compromisso", disse ele

“Se 7️⃣ a comunidade internacional disser: ‘OK, vamos comprar doses X por ano porque queremos começar vacinar crianças na África’ – isso 7️⃣ muda tudo”, acrescentou.

Com esse tipo de compromisso, valeria a pena para que ela trabalhasse com um fabricante contratado baseado na 7️⃣ África. Essa empresa produziria uma vacina por preço muito menor enquanto pagava royalties à Baviera Nordic ndia

Mas Gavi estava esperando 7️⃣ a autorização de emergência da OMS para iniciar o processo.

"A primeira prioridade precisa ser a obtenção de vacinas doadas que 7️⃣ sabemos estar disponíveis nos países", disse o Dr. Derrick Sim, diretor-gerente da Gavi para mercados das vacina e segurança na 7️⃣ saúde ”.

"Quando se trata de adquirir vacinas diretamente, desde que um P.H EIC foi anunciado na semana passada nós intensificamos 7️⃣ nossos esforços com contato quase diário aos fabricantes", disse ele betnacional paga na hora referência à emergência global da saúde: “Estamos prontos para 7️⃣ ir assim como temos uma imagem clara sob demanda”.

Alguns especialistas agora se perguntam por que Gavi deve esperar a aprovação 7️⃣ de vacinas pela OMS.

"Isso não seria uma coisa complicada para o conselho Gavi mudar, se eles quisessem agir mais rápido 7️⃣ betnacional paga na hora caso de emergência", disse um funcionário global da saúde dos EUA que estava autorizado a falar publicamente sobre esse 7️⃣ assunto.

A organização já aprovou mais de 100 medicamentos, a maioria antivirais para tratar o HIV (HIV), com base na revisão 7️⃣ da FDA. Para seu uso betnacional paga na hora Pepfar - programa do governo dos EUA no tratamento desse vírus nos países africanos

O 7️⃣ Dr. Placide Mbala, diretor do centro de pesquisa clínica no Instituto Nacional da Pesquisa Biomédica betnacional paga na hora Kinshasa disse que tinha 7️⃣ esperanças para as vacinas mas era uma questão aberta o quão bem elas funcionarão com a variante atual dos vírus 7️⃣ circulando pelo Congo

Dr. Mbala foi um investigador principal betnacional paga na hora uma grande julgamento financiado pelos EUA no Congo do tecovirimat antivírico, 7️⃣ que era usado para tratar o mpox nos países de alta renda na 2024 Na semana passada a National 7️⃣ Institute of Allergy and Infectious Diseases anunciou não ter melhorado resolução da droga pmoX (em pacientes congolês com infecções por 7️⃣ clade 1)

"Como vemos com o tecovirimat, betnacional paga na hora diferentes contextos a droga ou vacina pode agir de forma diferente", disse Mbala. 7️⃣ “Não podemos ter certeza até que possamos testá-los”.

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